純蒸汽與工藝蒸汽的區(qū)別是什么
【蘇州水處理設(shè)備http://www.kelidi.net】蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽(Plant Steam或Black Steam)、工藝蒸汽(Process Steam)和純蒸汽(Pure Steam或Clean Steam)。
工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。
工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。
純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。
在蒸汽系統(tǒng)設(shè)計過程中采用哪種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的蒸汽,可參考ISPE推薦的決策樹。工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備 ,醫(yī)用水處理設(shè)備。
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